Tablety na liečbu myómov maternice už aj na dlhodobú liečbu
- 9:30 24.07.2015
- BRATISLAVA
Európska komisia schválila používanie lieku s účinnou látkou ulipristal acetát na dlhodobú liečbu myómov maternice. Doteraz bol uvedený liek schválený len na krátku predoperačnú liečbu tejto diagnózy. Na základe výsledkov podrobných doplnkových štúdií budú môcť ženy v reprodukčnom veku s myómami využiť tento liek s účinnou látkou ulipristal acetát aj na dlhodobú prerušovanú liečbu, čím sa potenciálne vyhnú operácii.
"Sme nadšení z tohto významnému kroku vpred, pretože poskytuje viac možností pre lekárov aj pacientky, ktoré potrebujú vysoko efektívnu a pohodlnú liečbu myómov maternice," povedal Erik Bogsch, generálny riaditeľ spoločnosti Gedeon Richter Plc. "Naďalej ostávame oddaní vývoju liekov v oblasti ženského zdravia, ktoré prispievajú k zvyšovaniu kvality života ženskej časti populácie v každom veku."
Schválenie je založené na posúdení dvoch dlhodobých štúdií III. fázy klinického skúšania, zahŕňajúce 132, respektíve 451 pacientok. Obe štúdie potvrdili účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu na dlhodobú prerušovanú liečbu. Účinnosť bola preukázaná znížením krvácania, zmenšením objemu myómov a zmiernením bolestí, čím sa zlepšila kvalita života žien, ktoré trpia symptómami myómov maternice.
Štúdie III. fázy klinického skúšania
Obidve štúdie boli navrhnuté za účelom vyhodnotenia účinnosti a bezpečnosti ulipristal acetátu na dlhodobú liečbu maternicových myómov:
• PEARL III štúdia a jej rozšírenie hodnotila účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu 10 mg v priebehu 4 prerušovaných trojmesačných liečebných cyklov.1
• PEARL IV štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu 5 a 10 mg v priebehu 4 prerušovaných trojmesačných liečebných cyklov.2
Výsledky štúdie Pearl IV ukázali, že 70% pacientok s dávkou 5 mg dosiahlo po štvrtom cykle liečby amenoreu (zastavenie krvácania). Taktiež došlo k zmenšeniu objemu myómov v priemere na 71,8% pôvodnej veľkosti a počas štúdie sa významne znížil aj objem maternice. Navyše, používanie účinnej látky vykazovalo zlepšenie kvality života a kontrolu bolesti v porovnaní s východiskovým stavom a to aj počas prestávok v liečbe. Tieto výsledky potvrdili už predtým publikované dáta z predchádzajúcich štúdií. "Štúdie PEARL III a IV potvrdili výhody opakovaného použitia účinnej látky v dlhodobej terapii myómov maternice. Momentálne môže tento liek ponúknuť liečebnú terapiu mnohým ženám, ktoré nimi trpia a potenciálne sa môžu vyhnúť chirurgickému zákroku," dodal Dr. Dace Matula, investigátor štúdií PEARL III a Pearl IV.
Profesionálna starostlivosť o vlasy ako od kaderníka? Len so značkou Remington
Značka Remington je lídrom na trhu v oblasti starostlivosti o vlasy v mnohých krajinách sveta, vrátane Slovenska.
Aká je budúcnosť fotovoltických panelov?
Fotovoltika je spôsob, ako meniť slnečné žiarenie priamo na elektrickú energiu. Práve tento proces sa stal kľúčovým v boji proti klimatickým zmenám a hľadaniu alternatívnych zdrojov energie.
Kúpele doma? Odpoveďou je sprchový set
Práca s energiou ľudského tela nie je len ezoterickou špecialitou.
Ako na efektívnu správu skladu: týmto chybám sa vyhnite
Keď vám sklad nefunguje dobre, pripravujete sa o dosť veľa peňazí. V článku sa zameriame na typické situácie, kedy firmám peniaze unikajú, a pozrieme sa, ako sa dajú riešiť.
Správne fungovanie nervovej sústavy: Čo nepodceňovať?
Nervová sústava je možno tou vôbec najdôležitejšou časťou nášho tela.