ŠÚKL na Slovensku pozastavil distribúciu 11 liekov
- 13:03 29.01.2015
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila pozastavenie registrácie viacerých liekov, ktoré sa používajú v členských krajinách Európskej únie. Dôvodom je podozrenie, že výsledky klinických štúdií, ktoré vykonala spoločnosť GVK Biosciences, boli sfalšované. Informuje o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) SR na svojej webovej stránke.
"Nakoľko sa jedná o generické lieky a na Slovensku sú dostupné iné alternatívy liečby, ŠÚKL dňa 28. januára 2015 rozhodol v spolupráci s držiteľmi registrácií o pozastavení distribúcie týchto liekov," oznamuje štátny ústav. Držiteľov registrácie vyzval, aby v najbližších dňoch stiahli tieto lieky z trhu.
EMA sa opiera o zistenia francúzskej liekovej agentúry, ktorá po kontrole v spoločnosti GVK Biosciences, India, vyslovila pochybnosti o údajoch z klinických štúdií. Spochybnené boli výsledky merania EKG. Následne si EMA preverovala tieto zistenia.
"V rámci tohto šetrenia neboli preukázané súvislosti medzi užitím lieku a zdravotným rizikom pre pacientov. Zároveň bolo zistené, že pri niektorých liekoch boli vykonané klinické štúdie aj inými spoločnosťami a tieto dáta potvrdili bezpečnosť a účinnosť týchto liekov," uvádza ŠÚKL. Pozastavenie registrácie odporučila pri liekoch, pri ktorých nie sú známe údaje z iných klinických štúdií. Právne záväzné rozhodnutie o pozastavení registrácií vydá Európska komisia počas nadchádzajúcich dvoch mesiacov.
Zastupiteľstvo nemeckej obce Grünheide schválilo rozšírenie závodu Tesly
Miestne zastupiteľstvo obce Grünheide neďaleko Berlína podporilo plán na rozšírenie výrobného areálu automobilky Tesla.
Organizácie európskej siete BEUC podávajú sťažnosť na platformu Temu
Temu používa množstvo manipulatívnych techník s cieľom prinútiť spotrebiteľov, aby míňali viac, ako by pôvodne chceli, alebo im skomplikovať proces zrušenia ich účtu na platforme.
ECB: Výhľad sektora obytných nehnuteľností v eurozóne je relatívne pozitívny
Napätie na trhu s úvermi na bývanie v eurozóne je zvládnuteľné napriek vyšším úrokovým sadzbám, ktoré zaťažujú dlžníkov, a nedostatkom v kontrolných opatreniach zo strany niektorých bánk.
Erik Tomáš: Zrovnoprávnením predčasného dôchodku sme vyhoveli aj Európskej komisii
Zrovnoprávnením výhodnejšieho predčasného dôchodku s tým klasickým sa vyhovelo zamestnávateľom, ako aj Európskej komisii.
Podľa analytikov NBS potraviny na Slovensku lacnejú, tento trend by mohol pokračovať
Veľká časť potravín na Slovensku postupne lacnie.