ŠÚKL prehodnocuje niektoré lieky s obsahom paracetamolu

Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) pri Európskej liekovej agentúre vydal minulý týždeň odporúčanie, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) registrácia všetkých liekov s obsahom paracetamolu pozastavila.

„Na Slovensku je registrovaný iba jeden takýto liek - Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, ktorý je viazaný na lekársky predpis,“ priblížila hovorkyňa ŠÚKL Diana Madarászová. Odporúčanie sa netýka liekov obsahujúcich paracetamol, ktoré je možné kúpiť bez receptu v lekárni, napríklad všetky druhy Panadolu, Paralenu, Coldrexu či Theraflu.

Prehodnocovanie, ktoré viedlo k spomínanému odporúčaniu začalo, v júni 2016 v spolupráci so všetkými členskými krajinami EÚ vrátane Slovenska. O tom, či sa registrácia liekov s obsahom paracetamolu s predĺženým uvoľňovaním zastaví, rozhodne v nadchádzajúcich týždňoch Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy – humánne lieky (CMDh).

„Vzhľadom na prebiehajúci proces, ŠÚKL zatiaľ nepristúpil k sťahovaniu liekov z trhu. Na základe záverov CMDh, kde sa prijme jednotný postup pre všetky členské štáty spolu s časovým harmonogramom, ŠÚKL prijme náležité opatrenia,“ zhrnula Madarászová.