EMA začala hodnotiť vakcínu od Pfizer/BioNTech pre 12- až 15-ročných
- 16:12 03.05.2021
- Brusel/Haag
Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala s hodnotením vakcíny proti novému koronavírusu od spoločnosti Pfizer/BioNTech pre deti vo veku od 12 do 15 rokov.
Farmaceutický gigant Pfizer/BioNtech pred niekoľkými týždňami vyhlásil, že jeho vakcína je účinná aj pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. Zároveň vyjadril presvedčenie, že s očkovaním tejto vekovej skupiny sa môže začať bezodkladne. V súčasnosti je tento druh vakcíny v EÚ schválený pre osoby vo veku 16 a viac rokov.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) uskutoční urýchlené vyhodnotenie údajov predložených výrobcom tejto vakcíny, podávanej pod komerčnou značkou Comirnaty, a to vrátane výsledkov rozsiahlej klinickej štúdie zahŕňajúcej dospievajúcich od 12 rokov.
Následne bude stanovisko CHMP oznámené Európskej komisii. Tá vydá konečné a právne záväzné rozhodnutie o možnosti očkovania detí od 12 do 15 rokov touto vakcínou, ktoré bude platiť vo všetkých členských štátoch EÚ.
Rozhodnutie EMA sa očakáva v priebehu júna, v prípade, že európsky regulátor nebude od výrobcu potrebovať nijaké doplňujúce informácie.
Podľa tlačovej agentúry AFP vyjadrilo konzorcium Pfizer/BioNTech nádej, že s očkovaním detí od 12 rokov sa začne ešte pred začatím školského roka 2021/2022.
Poľský premiér Tusk oznámil, že požiada parlament o vyslovenie dôvery vláde
Poľský premiér Donald Tusk v pondelok oznámil, že požiada dolnú komoru parlamentu (Sejm) o vyslovenie dôvery svojej vláde.
Rusko po rokovaniach navrhlo čiastočné prímerie na výmenu tiel padlých vojakov
Po druhom kole priamych rokovaní medzi Ukrajinou a Ruskom v pondelok Kyjev opäť obvinil Moskvu, že odmieta bezpodmienečné prímerie.
Ruskí blogeri po operácii Pavučina pripomínajú potopenie krížnika Moskva a karmu
V sklade, kde sa údajne kompletizovali drony použité v nedeľu pri dronovom útoku na vojenské základne so strategickými bombardérmi v ruskom vnútrozemí, sa v pondelok uskutočnila razia ruskej polície.
Orbán zvolal Radu obrany štátu, očakáva totiž, že vojna bude dlhšia a brutálnejšia
Predseda maďarskej vlády Viktor Orbán v pondelok zvolal Radu obrany štátu, pretože podľa jeho názoru vojna na Ukrajine bude dlhšia a brutálnejšia, pričom západné spojenectvo sa oslabilo. S odvolaním sa na server index.hu o tom informuj
V Istanbule sa začalo druhé kolo priamych rokovaní Ukrajiny a Ruska
V tureckom Istanbule sa v pondelok popoludní začalo druhé kolo priamych rokovaní medzi Ukrajinou a Ruskom, potvrdilo ukrajinské ministerstvo obrany a nemenovaný zdroj agentúry TASS.
