Moderna požiadala EÚ o schválenie vakcíny proti covidu pre deti od šesť rokov
- 17:42 09.11.2021
- Brusel
Stalo sa tak týždeň po tom, ako Moderna pozdržala obdobnú žiadosť podanú americkým regulačným úradom, informovala agentúra Reuters.
Farmaceutická spoločnosť Moderna požiadala v utorok Európsku agentúru pre lieky (EMA) o schválenie svojej vakcíny proti koronavírusu pre deti vo veku šesť až 11 rokov.
EÚ v júli schválila použitie vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti Moderna pre dospievajúce deti vo veku 12 až 17 rokov. Viacero európskych krajín vrátane Švédska však v uplynulých mesiacoch pozastavilo očkovanie touto vakcínou u ľudí vo veku 30 a menej rokov pre obavy zo zriedkavých vedľajších účinkov tejto očkovacej látky, napríklad rizika zápalu srdcového svalu (myokarditída).
Americký Úrad na kontrolu potravín a liečiv (FDA) však doposiaľ neschválil použitie vakcíny Spikevax pre vekovú kategóriu 12- až 17-ročných. Moderna koncom októbra uviedla, že regulačný úrad USA potrebuje na schválenie jej vakcíny pre túto vekovú kategóriu viac času, pretože skúma riziko spojené so vznikom myokarditídy po očkovaní.
Spoločnosť Moderna z toho dôvodu tiež pozdržala svoju žiadosť o schválenie vakcíny Spikevax pre deti vo veku šesť až 11 rokov americkým regulačným úradom, pokiaľ FDA neposúdi použitie tejto vakcíny pre adolescentov vo veku 12 až 17 rokov.
Moderna v októbri oznámila, že jej vakcína proti koronavírusu vyvoláva u detí vo veku od šesť do 11 rokov silnú imunitnú odozvu. Po podaní vakcíny sa u detí najčastejšie prejavili mierne alebo stredne závažné vedľajšie účinky, pričom najčastejšie išlo o bolesť hlavy, únavu, horúčku alebo bolesť v mieste vpichu.
Moderna uviedla, že dávka vakcíny s hmotnosťou približne 50 mikrogramov, čo predstavuje polovicu jednej dávky podávanej dospelým ľuďom, pomáha deťom vybudovať si protilátky na boj s koronavírusom. Rovnako veľká dávka tejto vakcíny sa pritom používa pri aplikovaní tretej posilňujúcej dávky.
Spoločnosť preto požiadala v utorok EMA práve o schválenie dávky s hmotnosťou približne 50 mikrogramov pre deti tejto vekovej kategórie.
V Nemecku rastie radikalizácia mládeže s pravicovými názormi, tvrdí šéf BKA
Šéf nemeckého Spolkového kriminálneho úradu Holger Münch v sobotu varoval pred rastúcou radikalizáciou mladých ľudí v pravicovo-extrémistických kruhoch.
Kyjev čelil masívnemu ruskému dronovému a raketovému útoku
Kyjev sa stal v noci z piatka na sobotu terčom kombinovaného ruského útoku dronmi a raketami, uviedol starosta ukrajinského hlavného mesta Vitalij Kličko po tom ako bolo výbuchy počuť po celom meste.
Útok nožom v Hamburgu si vyžiadal najmenej 12 zranených
Najmenej 12 ľudí utrpelo zranenia pri útoku nožom, ktorý sa odohral v piatok na železničnej stanici v meste Hamburg na severe Nemecka, informovali tamojšie úrady.
Kvôli požiaru vežiaka evakuovali 60 ľudí
Požiar zachvátil v piatok večer jeden z bytov na najvyššom dvanástom poschodí panelového domu v Ostrave-Porube. Z domu muselo byť evakuovaných viac ako 60 ľudí, niekoľko osôb bolo zranených.
Lavrov: Rusko Kyjevu predloží návrh mierovej dohody po ukončení výmeny zajatcov
Rusko odošle Ukrajine návrh podmienok na trvalé mierové urovnanie, keď sa dokončí veľká výmena vojnových zajatcov medzi obomi stranami, uviedol v piatok ruský minister zahraničných vecí Sergej Lavrov.
