EMA začala priebežné vyhodnocovanie syntetických protilátok na liečbu covidu

Podľa výrobcu klinické testy ukázali, že protilátky bamlanivimab a etesemivab veľmi výrazne znižujú počet hospitalizácií a úmrtí u pacientov nakazených koronavírusom.

EMA vo štvrtok oznámila, že začala „priebežné vyhodnocovanie“ týchto dvoch protilátok používaných v kombinácii, ako aj samostatne indikovaného bamlanivimabu.

Začiatok priebežného vyhodnocovania je prvým krokom, ktorý môže viesť k zrýchlenému schváleniu uvedených látok na použitie v krajinách EÚ. „Rozhodnutie o začatí priebežného vyhodnocovania je založené na predbežných výsledkoch dvoch štúdií,“ uviedla EMA.

Jej experti začali už vyhodnocovať prvú časť údajov, ktoré pochádzajú z výskumov vykonávaných na zvieratách.

Bamlanivimab a etesemivab sú monoklonálne protilátky, teda v laboratóriách vyrobené verzie látok, ktoré produkuje ľudský imunitný systém. Boli vyvinuté tak, aby sa pripojili k tzv. spike proteínu koronavírusu na dvoch rôznych miestach a zabránili mu tak v prenikaní do buniek.

Poskytovanie hotových protilátok môže pomôcť najmä tým pacientom, u ktorých existuje vysoké riziko ťažkého priebehu covidu kvôli slabej imunite alebo iným zdravotným ťažkostiam.

Mnoho vedcov preto oceňuje liečebný potenciál uvedených protilátok a úrady v USA už povolili ich núdzové používanie.

Spoločnosť Eli Lilly v stredu uviedla, že kombinácia bamlanivimabu a etesemivabu, indikovaná počas klinických testov, znížila počet hospitalizácií a úmrtí u vysoko rizikových pacientov s ochorením COVID-19 až o 87 percent.