Rusko a Čína zatiaľ nepožiadali EMA o schválenie svojich vakcín

EMA zároveň nie je pod politickým tlakom, aby urýchlila proces schvaľovania vakcín. Oznámila to v stredu jej riaditeľka Emer Cookeová, píše agentúra Reuters.

„O schválenie svojich vakcín zatiaľ nepožiadali. Ak to urobia, budeme sa zaoberať potrebnými údajmi,“ uviedla Cookeová v odpovedi na otázku talianskeho denníka La Repubblica.

Čína doteraz schválila na núdzové použitie tri experimentálne vakcíny od farmaceutických firiem Sinopharm Group a Sinovac Biotech.

V Rusku bola doposiaľ registrovaná iba jedna vakcína proti koronavírusu. Dostala názov Sputnik V a vyvinulo ju Národné výskumné centrum pre epidemiologický a mikrobiologický výskum Nikolaja Gamaleju (NICEM). Táto vakcína bola zaregistrovaná v auguste ešte pred ukončením klinických skúšok, čo u svetových vedcov vyvolalo pochybnosti.

Cookeová tiež poznamenala, že agentúra nepodlieha ani žiadnemu tlaku v snahe urýchliť postupy pri schvaľovaní vakcín vyvinutých spoločnosťami Pfizer a BioNTech alebo spoločnosťou Moderna. „Ak sa už bavíme o nejakom nátlaku, tak o vedeckom, pretože chceme mať istotu, že urobíme to, čo je pre občanov najlepšie,“ zdôraznila.

Cookeová dodala, že do 29. decembra EMA očakáva dokončenie procesu schvaľovania vakcín od spoločnosti Pfizer a BioNTech a do 12. januára aj vakcíny od firmy Moderna. V Európskej únii totiž nie je možné uviesť na trh očkovaciu látku, ktorá nemá povolenie od Európskej liekovej agentúry.