ŠÚKL sťahuje z trhu liek na problémy s dýchacími cestami

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Foster, sol inh 1x180 dávok (obal Al tlakový), číslo šarže: 1051491 z úrovne distribučných spoločností.

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je neaktuálna verzia písomnej informácie pre používateľa humánneho lieku z apríla 2014. Aktuálne schválená verzia je september 2016. Uvedený nedostatok nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.

Liek Foster je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci dve liečivá, ktoré sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do vašich pľúc. Tieto dve liečivá sa nazývajú beklometazóndipropionát a dihydrát formoteroliumfumarátu. Beklometazóndipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalový účinok, znižujúci opuch a podráždenie v stenách dýchacích ciest.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.