Potratová tabletka pravdepodobne príde na Slovensku o registráciu
Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh.
Ministerstvo zdravotníctva očakáva, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zruší registráciu pre potratovú tabletku Mifegyne. Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh. Zákon však umožňuje výnimku. Europoslankyňa Anna Záborská (KDH) dnes preto vyzvala šéfa rezortu Tomáša Druckera (nominant Smeru-SD), aby ju výrobca nedostal.
Záborská informovala, že ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na ministerstvo so žiadosťou o usmernenie. Upozorňovala, že výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. "Zákon ani vyhláška sa nezmenili. Vyzývam preto ministra zdravotníctva, aby odporučil ŠÚKL zamietnuť žiadosť výrobcu o výnimku," povedala Záborská.
Ministerstvo zdravotníctva podľa svojej hovorkyne Stanislavy Pondelovej zmenu príslušnej legislatívy nechystá. "Ministerstvo očakáva, že ŠÚKL bude postupovať v zmysle legislatívy, podľa zákona 362/2011 o liekoch a registráciu humánneho lieku zruší, nakoľko do troch rokov od registrácie nebol humánny liek uvedený na trh v SR," reagovala.
Záborská informovala, že ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na ministerstvo so žiadosťou o usmernenie. Upozorňovala, že výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. "Zákon ani vyhláška sa nezmenili. Vyzývam preto ministra zdravotníctva, aby odporučil ŠÚKL zamietnuť žiadosť výrobcu o výnimku," povedala Záborská.
Ministerstvo zdravotníctva podľa svojej hovorkyne Stanislavy Pondelovej zmenu príslušnej legislatívy nechystá. "Ministerstvo očakáva, že ŠÚKL bude postupovať v zmysle legislatívy, podľa zákona 362/2011 o liekoch a registráciu humánneho lieku zruší, nakoľko do troch rokov od registrácie nebol humánny liek uvedený na trh v SR," reagovala.
Zdroj: Teraz.sk, spravodajský portál TASR, Foto: TASR
Najnovšie v kategóriiViac článkov
V Malej Fatre našli rastlinu, ktorá tam nemá čo robiť
DNES - 6:51Domáce
Rastlina patrí k inváznym druhom.
SaS a KDH kritizovali štvrtkové zasadnutie Bezpečnostnej rady SR
VČERA - 21:55Domáce
Opozičné SaS a KDH kritizovali štvrtkové zasadnutie Bezpečnostnej rady SR. Šéf SaS Branislav Gröhling ho označil za frašku.
Šutaj Eštok: Polícia obvinila muža s valaškou, ktorý sa mal vo videu vyhrážať Ficovi
VČERA - 21:10Domáce
Polícia obvinila z podnecovania muža s valaškou, ktorý sa mal vo videu vyhrážať premiérovi Robertovi Ficovi.
Z trhu sťahujú nebezpečné kreslo. Ak ho máte, nesmiete ho používať
VČERA - 21:05Domáce
Slovenská obchodná inšpekcia odporúča zákazníkom, aby kreslo vrátili v mieste predaja.
Vosveteit.sk
