Pacienti by si mali skontrolovať, či tieto lieky nemajú doma.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie dvoch druhov očných kvapiek, ktoré sa používajú na liečbu alergií. Ide o lieky ANTALERG 0,05 % a Zaditen. Dôvody na stiahnutie sú pri každom lieku odlišné – v jednom prípade ide o nesprávny príbalový leták, v druhom ide o preventívne opatrenie pre možné riziko kontaminácie.

ŠÚKL o tom informoval na svojej webovej stránke. Pacienti, ktorí majú doma niektorý z dotknutých liekov, by si mali skontrolovať číslo šarže.

Antalerg: Nesprávny príbalový leták

Prvým liekom, ktorý sťahujú z trhu sú očné kvapky ANTALERG 0,05 % (int opo 1x10 ml, kód ŠÚKL 13435). Opatrenie sa týka výlučne šarže s číslom 3301255 a dátumom exspirácie 28. 2. 2027.

Dôvodom je administratívna chyba – v balení sa nachádza príbalový leták určený pre iný liek. Samotné kvapky sú však podľa ústavu bezpečné a účinné.

Liek Antalerg sa používa na liečbu príznakov alergického zápalu spojiviek, ako sú svrbenie, začervenanie očí či slzenie.

Čo robiť, ak máte túto šaržu doma

Podľa ŠÚKL nie je potrebné liečbu prerušovať. „Samotný liek spĺňa všetky požiadavky na účinnosť, bezpečnosť a kvalitu,“ uvádza ústav. Správny príbalový leták si pacienti môžu stiahnuť z webovej stránky ŠÚKL. „Ak si nie ste istí ďalším postupom, odporúčame Vám poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom,“ dodáva ŠÚKL.

Zaditen: Riziko kontaminácie

Druhým liekom sťahovaným z lekární je Zaditen (int opo 1x5 ml, kód ŠÚKL 33168). Ide o šaržu číslo 4V64 s dátumom exspirácie 30. 9. 2026.

„Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Zaditen je zistená anomália počas výroby, ktorá by mohla viesť k mikrobiálnej kontaminácii lieku. Stiahnutie šarže lieku Zaditen z trhu má preventívny charakter,“ vysvetľuje ŠÚKL. Stiahnutie má preto preventívny charakter, aby sa predišlo akýmkoľvek zdravotným rizikám.

Liek Zaditen sa používa na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy u dospelých a detí od 3 rokov.

Čo robiť, ak máte túto šaržu doma

ŠÚKL odporúča pacientom, ktorí užívajú liek z tejto šarže, aby sa poradili so svojím ošetrujúcim lekárom o ďalšom postupe a prípadnej zmene liečby.

Stiahnutie týchto šarží liekov neohrozí liečbu pacientov. Na slovenskom trhu sú k dispozícii iné šarže oboch liekov, ako aj ďalšie lieky s rovnakými účinnými látkami a terapeutickými účinkami. O najvhodnejšej náhrade rozhodne ošetrujúci lekár.